KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG
Eberhardstraße 56
71679 Asperg
Einsatzort:
Asperg
Bei Rückfragen
Alena Gröger
07141 68 188 0
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KaWe - KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG ist ein international tätiger Hersteller im Bereich der Medizintechnik und zählt dabei zu den weltweit führenden Unternehmen.
Wir suchen zum frühestmöglichen Zeitpunkt einen neuen Mitarbeiter in Vollzeit.
Ihre Aufgaben:
- Anlegen, Verwalten und Pflegen von technischen Dokumentationen
- Pflege des Qualitätsmanagementhandbuchs
- Verantwortlich für Lieferantenreklamationen
- Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits
- Konformitätserklärungen, Zusammenarbeit mit Behörden
- Pflege von regulatorischen Dokumenten
- Koordination und Unterstützung der beteiligten Fachbereiche bei der Erstellung von Unterlagen für die Produktzulassung
- Gap-Analyse bzw. Normenkenntnisse
- Überprüfung und Verwaltung der Normen
- Durchführung von Risikobewertungen
- Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
Qualifikation
Ihr Profil:
- Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Berufserfahrung in Regulatory Affairs wünschenswert
- Kenntnisse der ISO-Norm 13485, MDR, FDA wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Solide technische Kenntnisse
- Allgemeine Microsoft Office Kenntnisse
- Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
Benefits
Weitere Angaben
Sprachkenntnisse:
Deutsch - Englisch
Beginn: baldmöglichst
Dauer: auf 1 Jahr befristet, Verlängerung möglich
Vergütung:
Anzahl der Plätze: 1
Angaben zum Unternehmen
Unternehmensbeschreibung
Aus der 1890 gegründeten Manufaktur hat sich KaWe zu einem modernen, weltweit agierenden Medizintechnik-Unternehmen entwickelt. Heute finden sich auf nahezu allen Kontinenten Produkte von KaWe.
Seit der Gründung im ausgehenden 19. Jahrhundert ist KaWe – KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG ein familiengeführtes Unternehmen und stellt seit jeher Otoskope und Stethoskope her – und gehört damit zu den ältesten, noch bestehenden deutschen Herstellern von Medizintechnik.
Im Laufe der Firmengeschichte wurde das Produktportfolio stetig erweitert, so dass heute das breite Spektrum der Kleindiagnostik abgebildet wird. Neben hochwertigen Otoskopen, Ophthalmoskopen und Dermatoskopen bietet KaWe auch eine große Auswahl an Laryngoskopen, Blutdruckmessgeräten, Metallinstrumenten und Praxisausstattung an.
Unternehmensgröße
51-100 Mitarbeiter
Branchen
Herst. von Bestrahlungs- und Elektrotherapiegeräten, Herst. von medizinischen Geräten